Возражения по регистрации медизделия: как подать через кабинет Росздравнадзора
Как направить возражения на экспертное заключение через кабинет Росздравнадзора: выбор заявления, сроки по ПП № 1684, документы и частые ошибки.
Знания для работы с товаром
Разбираем документы и требования. Помогаем увидеть главное и понять следующий шаг.
Три шага от товара к нужному документу.

Как направить возражения на экспертное заключение через кабинет Росздравнадзора: выбор заявления, сроки по ПП № 1684, документы и частые ошибки.
Материалы по каждому направлению.
3 материала
6 материалов
30 материалов
68 материалов
Как направить возражения на экспертное заключение через кабинет Росздравнадзора: выбор заявления, сроки по ПП № 1684, документы и частые ошибки.
Что меняет рекомендация ЕЭК № 21: добровольный перечень, 180 дней после публикации, дата 1 марта 2027 года в таблице и проверка доказательств в досье.
Новые правила торговли продуктами с 1 сентября 2026 года: приёмка, температура, уборка и производственный контроль. Пункты СП, чек-лист и электронные журналы.
Кому относится продление срока сведений об УПП до 1 сентября 2027 года: постановление № 974, проверка полномочий и подготовка изменений регистрационного досье.
Что меняет 266-ФЗ с 1 марта 2027 года: кому предоставляют техническую документацию, как долго и что подготовить. Закон принят, проект правил ещё обсуждается.
Решение ЕЭК №116: стандарты для хлеба, бананов, десертных кремов и диетических отрубей. Дата 09.03.2027, проверка документов и границы добровольного перечня.
Изменения ТР ТС 010/2011: электронное руководство, бумажный паспорт для ОПО, исключения и переход до 2031 года. Что проверить изготовителю и поставщику.
СанПиН 2.3/2.4.4282-26 для кафе, ресторанов и столовых: что изменилось, какие требования сохранились, как проверить журналы и организовать работу в Агата24.
Как оформить паспорт безопасности химической продукции в 2026 году: действующий ГОСТ, переход на ГОСТ 30333-2022, отличие от MSDS и регистрация в ИАС МАЯК.
Разбираем изменения ПП РФ №2425: какие сертификаты и декларации затронуты, как проверить товар и когда вместо обязательного документа возможно отказное письмо.
Как маркетплейсы проверят карточки с 1 октября 2026 года: коды ТН ВЭД и ОКПД2, сертификаты, декларации и когда помогает отказное письмо.
С 1 октября 2026 маркетплейсы начнут проверять предусмотренные законом сведения карточек по госреестрам. Разбираем документы, коды и сроки.
С 28 февраля 2026 года обновлены перечни по ПП РФ №2425: проверьте сертификаты и декларации по товарам, чтобы избежать блокировок поставок и претензий при проверках.
Сертификаты Киргизии под особым контролем
С 30 ноября 2025 года вступают в силу изменения ПП РФ №1669. Росаккредитация получает право приостанавливать и прекращать сертификаты и декларации ЕАЭС при выявлении...
Маркетплейсы Ozon, Wildberries, Яндекс Маркет и Мегамаркет подключены к реестру медизделий.
Росздравнадзор объявил о расширении системы обязательной маркировки медизделий. Какие требования затронут продукцию 1 класса риска, какие категории уже включены в...
Запуск цифровой платформы «Агата 24» — электронные журналы и умный контроль пищевой безопасности
Полный перечень медицинских изделий утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 01 апреля 2022 г. № 552.
5 апреля 2022 года вступили в силу изменения в порядок регистрации медицинских изделий в России. Основная цель нововведений - не допустить недостатка социально значимых медицинских товаров. Саратов
12-го августа 2021-го года в конгресс-зале союза "Торгово-Промышленная палата Республики Татарстан" прошёл открытый круглый стол на тему: "Изменения в законодательстве в отношении производства и обращения медицинских изделий". Саратов
ЕЭК утвердила новую редакцию перечня стандартов для технического регламента Таможенного союза ТР ТС 010/2011 «О безопасности машин и оборудования». Саратов
На всей территории Евразийского экономического союза (Россия, Белоруссия, Казахстан, Армения, Киргизия) будут ужесточены правила реализации товаров зарубежных онлайн-продавцов. Саратов
Росздравнадзору было предписано до 1 декабря пересмотреть подход к регистрации шкафов для документов в качестве медицинских изделий.
Пройти сертификацию продукции и услуг по стандартам Халяль (Halal) без посредников в Центре разрешительной документации ГОСТСЕРТГРУПП. Саратов
10.06.2020 Тема: “Риск-ориентированный подход в системе менеджмента качества испытательной лаборатории. Требования ГОСТ ИСО/МЭК 17025 (ИСО 9001:015)” Саратов
Доступна ускоренная регистрация медицинских изделий, пользующихся повышенным спросом в условиях распространения коронавируса COVID-19. Согласно Постановлению Правительства РФ № 299 от 18-го марта 2020 г. Саратов
FSSC 22000 теперь и в ГОСТСЕРТГРУПП Саратов
Утвержден перечень внесистемных единиц величин Саратов
В перечень стандартов для техрегламента по безопасности зданий планируется внести изменения Саратов
Опубликованы изменения Программы разработки ГОСТов на парфюмерно-косметическую продукцию Саратов
В 2002 г. был принят закон «О техническом регулировании», согласно которому продукция в обязательном порядке должна быть сертифицирована на соответствие требованиям...
В Евразийской комиссии пересматривают техрегламент ТC на игрушки. Проект изменений подготовлен в целях установления требований безопасности к магнитным игрушкам, так.
В технический регламент по безопасности машин и оьорудования будут внесены изменения - статьи экспертов ГОСТСЕРТГРУПП. Индивидуальные условия для клиентов. Саратов
В видеоблоге ГОСТСЕРТГРУПП представлены репортажи о клиентах и процессах сертификации в Саратове.
На изготовителя пищевой продукции согласно ТР ТС 021/2011 ложатся обязанности по разработке и внедрению системы ХАССП.
Вопросы и ответы в Саратове: ответы экспертов ГОСТСЕРТГРУПП по сертификации и разрешительной документации.
Завершено публичное обсуждение проекта перечня стандартов для техрегламента на табачную продукцию - статьи экспертов ГОСТСЕРТГРУПП. Индивидуальные условия для клиентов. Саратов
Подробно о замене регистрационного удостоверения на медизделия
Как подготовить запуск пищевого продукта: требования, документы, маркировка, входной контроль и связка с ХАССП без лишних кругов.
Особенности оформления декларации соответствия технического регламента Таможенного союза. Разбор порядка оформления от экспертов центра сертификации ГОСТСЕРТГРУПП.
Центр ГОСТСЕРТГРУПП предлагает провести процедуру по разработке, внедрению системы, основанной на стандартах ХАССП с сертификацией Вашего предприятия. Индивидуальные условия для клиентов. Саратов
Когда медицинским изделиям нужны испытания на пирогенность, какие образцы и документы подготовить, как связать протокол с регистрационным досье.
Еда с доставкой на дом - всё больше предприятий общественного питания переходят на работу “навынос”. Как правильно организовать доставку? Рассказывает эксперт по ХАССП.
5 конкретных мер по борьбе с вирусными инфекциями, которые предусматривает ХАССП. Безопасность предприятий питания и пищевых производств.
Как выстроить CAPA в пищевой безопасности: отделить коррекцию от корректирующего действия, найти причину отклонения и подтвердить, что проблема не повторится.
Как выявлять и изолировать несоответствующую продукцию, работать с претензиями и принимать решение об отзыве без хаоса.
Новый проект техрегламента по оборудованию для детских площадок - статьи экспертов ГОСТСЕРТГРУПП. Индивидуальные условия для клиентов. Саратов
Особенности оформления обоснования безопасности. Разбор порядка оформления от экспертов центра сертификации ГОСТСЕРТГРУПП. Подробнее: 8 800 550-87-68.
Как выстроить сменный контур пищевой безопасности: открытие и закрытие смены, предсменные проверки, передача информации и эскалация инцидентов без хаоса.
Органы госнадзора следят за соблюдением техрегламента по безопасности транспортных средств - статьи экспертов ГОСТСЕРТГРУПП. Индивидуальные условия для клиентов. Саратов
Перечни ГОСТов к регламенту на соки изложены в новой редакции - статьи экспертов
Напомним, что на сегодняшний день действует перечень, принятый решением Комиссии Таможенного союза № 620 от 7 апреля 2011 г.
Как организовать входной контроль: документы, маркировка, температура, сомнительные поставки и статус партии до допуска в оборот.
В соответствии с принятым решением, на колесные транспортные средства требуется получать один из следующих документов: одобрение типа или свидетельство о безопасности...
Принята программа по разработке ГОСТов к регламенту на табачные изделия - статьи экспертов ГОСТСЕРТГРУПП. Индивидуальные условия для клиентов. Саратов
Как продлить срок действия выданного ранее сертификата соответствия
Что выбрать: сертификат или декларацию ТР ТС, какие документы нужны, сколько занимает оформление и как снизить риск отказа при проверке продукции.
Центр ГОСТСЕРТГРУПП предлагает услуги помощи в получении сертификата соответствия качества. Поможем собрать все необходимые документы. Имеем Представители в городах России.
Процедура сертификации и основные отличия от декларации ТР ТС. Разбор порядка оформления от экспертов центра сертификации ГОСТСЕРТГРУПП. Подробнее: 8 800 550-87-68.
Сертификат — документ, подтверждающий соответствие товара или услуги требованиям стандарта, технического регламента или условиям договора.
Подробно о том, как получить получить сертификат ТР ТС 012/2011. Разбор порядка оформления от экспертов центра сертификации ГОСТСЕРТГРУПП. Подробнее: 8 800 550-87-68.
В октябре 2007 года РФ, Республика Белоруссия и Республика Казахстан подписали Договор о создании Комиссии Таможенного союза.
Зачем и почему необходимо внедрять ХАССП ИСО 22000 в школьных столовых. Об это расскажет эксперт по HACCP компании ГОСТСЕРТГРУПП на мероприятии от ТПП.
Условия хранения, внутренняя маркировка, идентификация партий, FIFO и прослеживаемость продукции от приемки до выдачи.
Центр ГОСТСЕРТГРУПП оказывает помощь в получении сертификата ISO 9001. Специалисты дадут подробные консультации, помогут собрать необходимые документы в сжатые сроки...
Сертификат соответствия ISO и особенности его получения
Этапы и порядок регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре
Попробуйте название документа, измените тему или сбросьте фильтры.
Проверка документов и работа с реестрами.
ВидеоХАССП для ресторана «Арба» и другие выпуски.
Обучение
Разбирайтесь в сертификации последовательно: отдельный раздел с материалами для обучения.
Перейти в Академию